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          中國生物“新冠單抗”獲得藥監局臨床試驗批準-老賴黑名單查詢

          2021-12-19 08:50:42 標簽:中國生物

          從中國生物官微獲悉,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研制的抗新冠病毒單克隆抗體(以下簡稱“新冠單抗”)于近日獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批準文件,這是中國生物首家獲批開展臨床試驗的治療用全人源新冠病毒單抗產品。

           中國生物“新冠單抗”獲得藥監局臨床試驗批準

          據了解,武漢生物制品研究所新冠單抗為治療用生物制品一類新藥,具有自主知識產權,是國藥集團中國生物抗擊新冠科研攻關在治療領域的又一突破性成果。

          該產品采用新冠肺炎康復患者外周血單個核細胞(PBMC)基因原材料,通過構建噬菌體免疫文庫后,篩選獲得的具有高中和活性的單克隆抗體,對德爾塔(Delta)等新冠變異株有效。

          作為治療新冠的特效藥物,該產品既可用于新冠病毒感染的短期預防,也可用于新冠肺炎的早期治療,具有較好的應用前景。

           中國生物“新冠單抗”獲得藥監局臨床試驗批準

          據悉,新冠肺炎疫情發生后,國藥集團中國生物迅速組建了多個科研團隊同步研發,在診斷、治療、預防三條戰線全力開展抗疫科技攻關,不斷攻克“卡脖子”技術,成為全球范圍內唯一在新冠抗疫領域研制4款新冠疫苗、3款診斷試劑、2款治療藥物的生物制品企業,為疫情防控提供了有力支撐。